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王女士  
醫藥醫療行業 藥業集團北京研究院部
藥物分析室主任
 
 參選文章:
 個人簡介:
出生日期: 1984年
婚姻狀況: 已婚
教育背景: 1、2010年畢業于 河北醫科大學 制藥工程 學歷:碩士
工作經驗: 9年工作經驗
個人評價: 畢業后一直從事藥物研發和研發管理。
工作經歷1: 2012年12月至今 在 ※※※ 公司 任 藥業集團北京研究院 藥物分析室主任
 主要職責: 醫藥/生物工程 工作描述: 1.研發工作 1)負責國際化仿制藥項目研發的分析工作, 負責索拉非尼(已提交DMF)、替格瑞洛(已完成工藝驗證)、托法替布(已完成中試)、帕鉑昔尼(在研)等四個仿制藥的質量研究工作。 2)負責國內仿制藥項目研發的分析工作,包括一致性評價項目 負責尼莫地平片(中試中),硫酸氫氯吡格雷原料(已申報),硫辛酸原料及注射液、法舒地爾原料及注射液、注射用奧美拉唑鈉等十幾個國內項目的申報。 3)參與立項,對待立項項目技術評估,給出技術層面的意見。 2.研發管理 1)下屬13人,負責人員招聘、培訓、績效考核,團隊任務的分配、進度及項目質量的把控。 2)部門之間,各分子公司之間的溝通協調,分解研發任務,制定時間節點。 3)負責分析工作的項目研發、進度把控,驗證開展、與生產的對接及轉移、實驗室CGMP的管理、申報全程的分析工作。
工作經歷2: 2010年7月--2012年12月
 主要職責: 醫藥/生物工程 工作描述: 1.負責申報臨床、生產的化學藥質量分析標準的研究、建立,參加項目包括培美曲塞二鈉注射粉針劑、來曲唑片、鹽酸決奈達隆片、阿奇霉素滴眼劑、阿折地平片、瑞舒伐他汀片等。 2.熟悉分析工作的各個環節,熟練使用各種分析儀器,包括高效液相、氣相、水分滴定儀、紫外、旋光、紅外等分析常用儀器。 3.負責項目進度的跟蹤匯報及定時總結,負責與客戶、藥理、藥政、藥劑、藥化等部門的溝通。 4.負責英文文獻的翻譯及分析部SOP、STP的起草。 5.化學藥品項目開展前評估,評估項目包括瑞舒伐片、阿折地平片、瑞格列奈二甲雙胍片、匹多莫德口服液等。
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